Компания PharmaSeq Inc., США является производителем программного обеспечения, микропередатчика радиочастотного сигнала p-Chip® размером 500 микрон и портативного лазерного считывателя (PharmaSeq Wand®), которые могут быть использованы для широкого спектра применений при маркировке, отслеживании и аутентификации изделий. Микропередатчик и считыватель являются частью интегрированной системы, используемой для идентификации лабораторных мышей и других мелких животных во время селекции, при проведении исследований и клинических испытаний.
Комплект оборудования для технологии p-Chip® PharmaSeq Inc., США
Краткое техническое описание технологии
Лазер считывателя (PharmaSeq Wand®) излучает световые импульсы, которые попадают на фотоактивируемую матрицу MTP-микрочипа, возникающий электромагнитный сигнал передается через встроенную антенну MTP-микрочипа на радиочастотную измерительную катушку считывателя, далее цифровой сигнал распознается считывателем при помощи программного обеспечения p-Chip Reader ® PharmaSeq, Inc.
Считыватель должен располагаться в пределах 10 мм от поверхности MTP-микрочипа для приема сигнала электромагнитной индукции. Синхроимпульс сигнала данных, используемый MTP-микрочипом для синхронизация передаваемых битов с данными ID номера, извлекается из лазерного излучения.
Передача информации с MTP-микрочипа происходит в течении нескольких миллисекунд (видео) в ходе применения технологии на мелких лабораторных животных.
Схематичное изображение MTP-микрочипа и образования электромагнитного сигнала
Фотография MTP-микрочипа в желатиновом слое.
Области применения технологии
MTP-микрочип (p-Chip® PharmaSeq, Inc.) может использоваться в различных отраслях промышленности и науки.
1) В биомедицинских исследованиях для маркировки лабораторных мышей, рыб (данио-рерио)
Маркировка мыши и рыбы MTP-микрочипом
2) В исследованиях социального поведения животных для маркировки муравьев, медоносных пчел.
Маркировка муравья и пчелы MTP-микрочипом
3) Для маркировки электронных, технических компонентов, упаковок фармацевтических препаратов, хирургических инструментов, крио образцов.
MTP-микрочипы для маркировки товаров
Список публикаций
Источник: invivotech.ru
Система in vivo это
Как уже говорилось, экспозиция in vivo означает повторное, систематическое, приближенное к реальной жизни воздействие — в данном случае агорафобических ситуаций. Экспозиция in vivo может осуществляться несколькими способа-ми: под руководством психотерапевта и самостоятельно (что было описано в пре-дыдущем разделе), массированно или с промежутками времени, градуированно или интенсивно, с длительным пребыванием в ситуации или возможностью из нее уйти, с привлечением к ней внимания или с отвлечением.
ИТИС-2020. День 2. Информационные системы in vivo.
Массированная/прерывистая экспозиция
Максимальная интенсивность экспозиционной терапии составляет 3-4 часа в день, пять дней в неделю. Длительные непрерывные сессии принято считать более эффективными по сравнению с короткими и прерывистыми. Пока нет единого мнения об оп-тимальной частоте повторной экспозиции.
Группа исследователей провела сравнительную оценку эффективности 10 ежене-дельных и такого же числа ежедневных сессий экспозиционной терапии in vivo для 11 пациентов с агорафобией (кросс-секционный проект). После массирован-ного вмешательства были получены очень хорошие краткосрочные эффекты.
Тем не менее Барлоу считает, что по ряду причин предпочтительна прерывистая экспозиция: процент отсева участников гораздо выше при массиро-ванном вмешательстве; число рецидивов после массированной экспозиции обычно выше; быстрые изменения пациента часто с трудом воспринима-ются членами его семьи. Вместе с тем эти закономерности отнюдь не универсаль-ны: так, 36 человек (приблизительно половина которых страдала агорафобией, а другая половина — простыми фобиями по критериям DSM-IH-R) были приписаны к массированной или прерывистой экспозиции.
С каждым из них были проведены 10 сессий прогрессивной экспозиции in vivo, а также тре-нинг респираторного контроля, использовались техники отвлечения и парадок-сальной интенции. Прерывистая экспозиция проводилась один раз в неделю, а массированная — ежедневно. Оба типа вмешательства дали сходный эффект не-посредственно по окончании и шесть месяцев спустя.
Не выявлено различий в проценте отсева участников из двух групп, а также в числе рецидивов на протя-жении полугода проспективного наблюдения. Однако несколько пациентов отка-зались от массированной экспозиции, что могло стать причиной накладок, свя-занных с формированием выборки. Кроме того, руководитель проекта отметила, что полученные результаты, возможно, не подлежат генерализации, поскольку прерывистая экспозиция перемежалась домашними заданиями, которые сами по себе могли дать определенный эффект. Тем не менее, по мнению исследователь-ницы, выбор массированной или прерывистой экспозиции зависит от совместно-го решения психотерапевта и клиента.
К сожалению, ни в одном из исследований, посвященных ПР/ПРА, не ис-пользовался расширяющийся прерывистый график (expanding spaced schedule), который, в соответствии с «новой теорией отучения» (new theory of disuse) (Bjork https://studbooks.net/1625780/psihologiya/ekspozitsiya_vivo» target=»_blank»]studbooks.net[/mask_link]
Новые препараты: in vivo
Вместе с компанией Sciencefiles, специализирующейся на разработке документации и анализе данных для клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий, мы продолжаем знакомить наших читателей с клиническими испытаниями ЛС, одобренными Министерством здравоохранения. В материале мы рассказываем, какие препараты чаще других исследуют на предмет биоэквивалентности и по каким нозологиям проходит больше всего испытаний. Также в 2020 году особо актуальна особая сфера изучения свой ЛС — а именно, их возможность противостоять коронавирусной инфекции COVID-19. О том, изучение каких препаратов было одобрено в июле этого года — читайте далее.
Общая информация
Всего за июль 2020 года Минздравом было одобрено проведение 88 клинических исследований. Это на 11 больше, чем в предыдущем месяце и на 21 исследование больше, чем в июле прошлого года. Совокупно, за семь месяцев 2020 года в России было выдано 389 разрешений на проведение испытаний лекарственных препаратов. Этот показатель за 2016, 2017, 2018 и 2019 гг. составляет 532, 414, 378 и 413 КИ соответственно.
Большая часть исследований (59 % или 52 шт.) инициированы при поддержке отечественных спонсоров. Зарубежные компании в июле спонсировали проведение 36 испытаний. По большей части предметом исследования станут дженерики — Минздрав в июле одобрил проведение 46 испытаний таких препаратов.
Участники
В исследованиях запланировано участие 8730 человек. 2339 человек (27 %) из которых это здоровые добровольцы и 6391 человек (73 %) являются пациентами с подходящими диагнозами. Участники детского возраста будут привлечены к двум КИ — в области психиатрии (366 пациентов) и в области неврологии (180 пациентов).
В разделении клинических исследований по фазам преобладают исследования биоэквивалентности (40 КИ, 45 % от общего количества КИ) и III фазы (30 КИ, 34 %). Далее следуют исследования II фазы (12 КИ, 14 %), I фазы (5 КИ, 6 %) и IV фазы (1 КИ, 2 %). Следует отметить, что в июле доля исследований биоэквивалентности составила 45 % от всех инициированных исследований, что на 3 % больше, чем во все предыдущие месяцы 2020 года по отдельности.
Биоэквивалентность
Исследования биоэквивалентности будут проведены с препаратами из 22 фармакотерапевтических групп. Чаще других планируется исследовать противоопухолевые средства:
Таблица 1: Одобренные в июле 2020 года КИ биоэквивалентности
| Фармакологическая группа | МНН | Количество исследований |
| Противоопухолевые средства | Абиратерон Гефитиниб Пазопаниб Леналидомид Сорафениб Сунитиниб |
9 |
| Гипогликемические средства | Вилдаглиптин Дапаглифлозин Метформин |
5 |
| Средства для лечения ВИЧ-инфекции | Дарунавир Ралтегравир Тенофовир Этравирин |
5 |
| Альфа-адреноблокаторы | Тамсулозин | 2 |
| Антикоагулянты | Ривароксабан | 2 |
| Антиагреганты | Тикагрелор | 1 |
| Гипогликемические средства в комбинациях | Метформин + Ситаглиптин | 1 |
| Детоксицирующие средства, включая антидоты | Деферазирокс | 1 |
| Другие гормоны, их аналоги и антагонисты | Цинакальцет | 1 |
| Другие желудочно-кишечные средства | Итоприд | 1 |
| Другие нейротропные средства | Диметилфумарат | 1 |
| Другие сердечно-сосудистые средства | Ивабрадин | 1 |
| Метаболики | Нитизинон | 1 |
| М-Холинолитики | Солифенацин | 1 |
| Н-Холиномиметики | Цитизин | 1 |
| Простогландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты | Монтелукаст | 1 |
| Противорвотные средства | Домперидон | 1 |
| Противоэпилептические средства | Этосуксимид | 1 |
| Регуляторы потенции | Тадалафил | 1 |
| Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях | Лопинавир+Ритонавир | 1 |
| Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты | Фебуксостат | 1 |
| Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты | Ралоксифен | 1 |
Разделение КИ по специальностям
Среди клинических исследований, не относящихся к КИ биоэквивалентности, больше всего исследований будет проведено в области онкологии (11 КИ, 23 %) и инфекционных болезней (8 КИ, 17 %).
Таблица 2: Одобренные в июле 2020 года КИ по областям медицины (за исключением исследований дженериков)
| Специальность | Количество исследований |
| Онкология | 11 |
| Инфекционные болезни |
8 |
| Неврология | 5 |
| Офтальмология | 4 |
| Психиатрия | 4 |
| Не определена | 3 |
| Ревматология | 3 |
| Дерматовенерология | 2 |
| Эндокринология | 2 |
| Акушерство и гинекология | 1 |
| Гематология | 1 |
| Кардиология | 1 |
| Нефрология | 1 |
| Ортопедия | 1 |
| Урология | 1 |
Препараты для лечения коронавируса
Кроме этого, в июле 2020 года в России было одобрено начало еще 3 КИ лекарственных препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19, в которые планируется включить 745 взрослых пациентов. Все исследования были инициированы зарубежными спонсорами. Будут проведены исследования немецкого противоопухолевого препарата асунерцепт и израильского опаганиб. Также экспертные лаборатории проведут испытания нового препарата французской разработки, который еще не имеет закрепленного международного непатентованного наименования.
Справка о партнере материала:
Sciencefiles — команда экспертов по поиску и обработке любой научной информации для медицины и фармацевтики. Компания занимается разработкой документации клинического исследования, обработкой данных, биостатистикой, а также написанием медицинских текстов различного назначения. С момента основания в 2009 году по апрель 2020 года Sciencefiles успешно завершила 751 проект, в рамках которых создано 1242 документа для 98 российских и зарубежных компаний.
Источник: www.katrenstyle.ru